阿斯利康的NMOSD藥物收到孤兒藥的名稱

2017年4月18日,孤兒藥物
歐洲藥品局宣布孤兒藥物名稱inebilizumab(之前稱為讀出- 551)由阿斯利康(下跌)治療視神經節neuromyelitis譜係障礙(NMOSD)。藥物已經得到了孤兒藥的地位從美國食品和藥物管理局(FDA)。NMOSD,也叫做德維克的疾病,自身免疫性疾病是一種罕見的中樞神經係統(CNS)影響視神經和脊髓的功能。它會導致失明、膀胱和腸道問題,感覺喪失,嚴重肌肉無力、癱瘓,和其他相關症狀。自身免疫性疾病的身體的免疫係統攻擊健康細胞。

EMA孤兒藥物設計旨在鼓勵發展的診斷,治療,預防危及生命或慢性衰弱條件影響不超過5 10000人在歐盟。接受孤兒藥物指定有資格的激勵,包括醫學援助與發展;上市許可申請降低費用;和擴展市場排他性一旦藥授權。孤兒稱號授予以下觀點是積極的教育津貼的孤兒藥品委員會(薪酬)。

“全球孤兒藥臨床管道Insight 2022”報告kuick研究提供全麵的洞察與各種臨床和非臨床方麵正在進行的臨床試驗的808名孤兒在全球範圍內指定的藥物。深入臨床見解在報告中提出了幫助讀者分析和識別的各種利益相關者參與的臨床開發和商業化孤兒指定的藥物在全球市場。目前有超過300個孤兒指定藥物在全球市場和商用約800藥物臨床開發階段。

對於報告示例聯係:neeraj@kuickresearch.com或+ 91-11-47067990

報告目錄

1。介紹孤兒藥

2。有利的市場動態為孤兒藥物商業化
2.1經濟可行性
2.2藥物專利到期
2.3財務和非財務激勵
2.4專利&市場排他性
2.5研發投資

3所示。全球孤兒藥市場概述

4所示。全球孤兒藥細分市場分析
4.1生物與非生物孤兒藥物
4.2治療分割
4.3區域分割

5。全球孤兒藥臨床管道概述

6。美國孤兒藥市場概述
6.1孤兒藥指定標準
6.2市場概述
6.3報銷政策

7所示。歐洲孤兒藥市場概述
7.1孤兒藥指定標準
7.2市場概述
7.3報銷政策

8。亞洲孤兒藥市場概述
8.1孤兒藥指定標準
8.2市場概述
8.3報銷政策


9。FDA監管孤兒指定臨床試驗藥物
9.1內容和格式的要求書麵建議
9.2條款授予&拒絕書麵建議
9.3內容和格式的孤兒藥物名稱的請求
9.4驗證孤兒藥的狀態和居民代理外國讚助商
9.5的時間要求孤兒藥物名稱和指定已批準藥物
9.6缺乏字母和給予孤兒藥的名稱
9.7拒絕資助孤兒藥的名稱
9.8修改和改變所有權孤兒藥的名稱
9.9出版和撤銷的孤兒藥物名稱
9.10年度報告持有人的孤兒藥的名稱
9.11範圍& FDA認可的孤兒藥獨家的批準
9.12協議調查和可用性的信息

10。教育津貼規定指定的孤兒藥物的臨床試驗
10.1委員會孤兒藥用產品
10.2如何申請孤兒指定在歐洲
10.3市場營銷授權&市場排他性
10.4轉移一個孤兒指定到另一個讚助商
10.5強製提交年度報告的發展
10.6激勵微,中小企業
10.7費用減少指定的孤兒藥用產品
10.8程序孤兒名稱&激勵研發(監管(EC) 141/2000號)

11。亞洲規定指定的孤兒藥物的臨床試驗
11.1台灣罕見的疾病和孤兒藥行為
11.2日本孤兒藥監管

12。全球孤兒藥物臨床管道洞察力與專利分析公司,國家,指示和階段
12.1未知
12.2研究
12.3臨床前
12.4臨床
12.5大酒店
12.6大酒店/二世
12.7期
12.8第二/第三
12.9第三階段
12.10預先登記
12.11注冊

13。銷售孤兒藥物臨床見解與專利分析的公司,國家和指示

14。停止和暫停孤兒藥物在臨床試驗中
14.1沒有發展報告
14.2停止
14.3 Preregistration-Submission撤軍
14.4市場退出
14.5懸

15。競爭格局
15.1 AOP孤兒
15.2 Agenus
15.3 Alexion
15.4百時美施貴寶公司
15.5生原體Idec
15.6 Celgene公司
15.7禮來公司
15.8 Genethon
15.9 Genzyme公司
15.10葛蘭素史克
15.11默克
15.12諾華製藥
15.13歐洲孤兒
15.14輝瑞
15.15 Prosensa
15.16罕見的疾病治療
15.17羅氏
15.18賽諾菲
15.19夏爾
15.20梯瓦製藥

下載報告:https://www.kuickresearch.com/page-Pharmaceutical%20and%20Healthcare.php

Kuick研究是一個市場研究和分析公司為業務關鍵決策提供有針對性的信息,產品和服務的水平。我們很快,預測和建議我們在已知的過去。我們以結果為導向的研究方法提供了理解的多個問題在短時間內給我們的能力讓你滿負載的實際想法。翻譯研究的答案為戰略洞察力和方向,我們不僅率成功你的產品和/或服務的潛力,但也幫助你識別新的增長機會借助名家,找到方法來擊敗競爭。

Neeraj拉說
neeraj@kuickresearch.com
KuicK研究
Avanta商務中心4樓,
政治家房子六十路,
康諾特廣場新德裏001年- 110年,印度
+ 91-11-47067990

這個版本openPR發表。