靈活的生物製造平台市場2016:進化技術,趨勢與行業分析- 2024

傳統的GMP設施設計方法往往傾向於關注物理屬性或過程尺度的函數單一產品的吞吐量。這種方法忽略了基礎的靈活性,尤其是在平衡的過程中對產品質量和製造成本。因此,柔性生產流程的設計和實現是建立在全球範圍內,以滿足行業的新興經濟和生產能力的需求。靈活的生物製造平台的特點是操作和功能集成在生物製造過程中適應迅速變化的市場和生產能力要求的改善質量,成本,複雜性,和規模。各種靈活的模型已經提出了生物製造工廠,可以根據項目的需要定製。靈活的為平台整合了各種工具在這個過程中,如製造多種產品的快速轉換,采用製造過程簡單,住宿兩個大型和小型的批量生產要求,從臨床製造業商業生產和簡單的轉換。靈活性可以實現設備、過程或生產設施。

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生物製藥產業的全球化,百視達生物製藥產品的專利到期,越來越大的壓力,減少製造成本,在新產品開發轉向更個性化的產品預計驅動靈活為平台市場預測期間。然而,監管要求,選擇主機製造商,初始設置成本高,要求大量的前期規劃,關於產品安全的擔憂,功效,和質量,資本投資和總產品成本或利潤可以阻礙靈活的生物製造平台市場的增長。

全球靈活的生物製造平台市場分割基於技術和形態。在技術方麵,市場被劃分為四種類型:一次性技術、模塊化的環境,先進的流程自動化和標準化。一次性技術是最首選模式在靈活的生物製造過程中,占最大的靈活的生物製造平台的市場份額在2015年的收入。主導地位的部分歸因於其成本效率,生產力和效率。這項技術減少交叉汙染,並允許多產品生物工藝的分子。一次性技術部分預計將見證增長最快,因為它降低了設備成本,節省勞動時間和成本。模塊化的環境是第二個最受歡迎的靈活的市場為平台,在環境控製模塊(CEMs)處理和管理每個單元的操作。基於形態,靈活的生物製造平台市場被分割成機器的靈活性,材料處理的靈活性,和操作的靈活性。機器的靈活性是最常使用的技術和捕獲的部分在2015年最大的市場份額。快速遷移能力,快速適應能力失誤,減少時間和勞動力成本是主要的細分驅動機器的靈活性。

地理上,全球靈活為平台市場劃分為五大區域:北美、歐洲、亞太地區、拉丁美洲、中東和非洲。北美占最大的市場份額從2015年的收入。這是歸因於生物管道越來越多的複雜的分子,生物過程和功能上的進步,迅速增加產品在製藥部門審批。增加需求獲得負擔得起的生物產品在俄羅斯和巴西等發展中經濟體,對當地生產的渴望,和不斷上升的關注個性化醫療的利基市場預期增加的主要因素是靈活的生物製造平台市場在北美和歐洲在未來的幾年裏。

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關鍵球員在全球市場靈活的為平台通用電氣醫療集團生命科學、Patheon, Inc . JHL生物技術,Xcellerex, Inc .,麥肯錫公司,納爾遜生物醫學,選點係統,Inc . R-Pharm,和藍色的海洋生物製造等。一次性管理元素,增加互動與供應商的主要策略是緊隨其後的是靈活的為平台的關鍵球員來維持市場。

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