Maetrics發射瑞士研討會係列

Maetrics,全球管理谘詢公司為生命科學公司提供深質量、合規、和監管解決方案推出了一係列的培訓研討會在巴塞爾,瑞士的新2017年研討會和培訓課程提供。4的新係列培訓課程提供補充服務大陸客戶的分支機構,進一步鞏固了Maetrics的位置作為一個全球合作夥伴。

風險管理在ISO14971課程將在兩天時間內,旨在提供質量保證、設計工程、臨床、產品管理和監管事務專業人員以及全體員工參與風險評估和管理與EN ISO 14971:2012標準的概述,包括定義、條款及附件(特別是咱,ZB和佐)確認協調醫療器械指令。本實踐課程為與會代表提供了工具和技術理解和應用EN ISO 14971和展示了如何有效整合風險管理和EN ISO 14971到一個組織來增強和完善現有的質量體係。

為期兩天的CE標記93/42 / EEC和新MDR培訓課程旨在提供企業一個實用指南的主要功能醫療器械指令並解釋如何與新的醫療器械監管,關注術語,產品分類、符合性評估路線、技術文件和基本要求。

最後,兩個為期一天的課程也計劃。臨床評估報告課程將幫助企業了解如何結構和整理一個完全兼容的臨床評估報告。具體來說,本課程將關注識別領域,要求臨床數據的支持,研究方法和數據來源和如何識別實例當一個臨床研究是必需的。工藝驗證:IQ, OQ, PQ課程旨在幫助企業理解統計過程和解釋參與過程驗證。

日期在巴塞爾協議如下:

風險管理在ISO14971——10/11th 2017年5月
工藝驗證:IQ, OQ, PQ - 6月29日
CE標記ECC和新MDR - 93/42 20/21st 2017年9月
臨床評估報告——2017年10月12日

Maetrics董事總經理彼得•羅斯評論說:“許多與我們合作的企業分支機構在歐盟和不斷增長的需求為大陸公司提供我們的服務。第一個巴塞爾係列培訓課程響應客戶的需求,使我們的服務更接近他們的不同位置。考慮到即將到來的改變歐盟的監管也就不足為奇了培訓課程,幫助教育員工的需求是越來越受歡迎。”

訪問www.maetrics.co.uk更多信息或聯係我們+ 44(0)115 921 6200日期和地點。

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Maetrics成立於1984年,是全球生命科學谘詢公司隻關注監管、質量、醫療設備和遵從性解決方案,診斷、製藥和生物技術公司。在歐洲和北美設有辦事處,Maetrics可以協助本地、地區或全球合規需求。

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