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下午04-21-2022 44 |健康與醫學

新聞稿:Austrianova

Austrianova ISO 9001:2015認證

Austrianova ISO 9001:2015認證

新加坡,2022年4月21日

Austrianova (SG奧地利集團、新加坡和泰國Austrianova Austrianova)高興地宣布,它已獲得ISO 9001:2015認證的生產封裝在泰國和non-encapsulated細胞其設施。ISO 9001:2015是一種國際公認的標準,確保產品和服務滿足客戶的需求通過一個有效的質量管理體係。ISO 9001:2015除了公司的良好生產規範(GMP)合規。

GMP是一個產品質量標準,專注於讓產品可複製的質量給客戶,並且適用於所有產品,如醫藥產品(包括細胞療法)和醫療器械還食物和飲料、膳食補充劑和化妝品。相比之下,ISO 9001更關注質量標準運行整個業務。這意味著,它包括生產產品的質量可再生產地但它還包括很多其他的商業目標。因此ISO 9001:2015認證是基於幾個質量管理原則,包括擁有一個強大的客戶關注,參與公司高層管理的質量,提出了基於流程的方法,持續改善的過程和方法。

Austrianova決定努力ISO 9001:2015認證證明了公司致力於不斷改進產品和服務。認證後僅授予一個廣泛的全公司的審計,包括質量管理體係的發展,管理係統文檔審查,事先審計,初始as-sessment,間隙不合格。

雙子座# 03-15 Austrianova, 41科技園Rd,新加坡117610

關於Austrianova
Austrianova (SG奧地利集團),是一家生物技術公司全球足跡和op-erations在新加坡和泰國。Austrianova利用一種新穎的和專有的封裝正生活哺乳動物(Cell-in-a-Box®)和細菌(Bac-in-a-Box®)細胞。Cell-in-a-Box®保護封裝細胞拒絕吞服各種係統,允許細胞很容易運輸,存儲和植入病人的特定位置上。技術,已被證明是安全、有效的臨床試驗在歐洲進行,允許公司開發任何一種細胞作為我為人人生活製藥。Bac-in-a-Box®是一個類似的保護裝置用於encapsula-tion益生菌在人類食品和動物飼料的應用以及平衡微生物由於其凍幹條件下擴展存儲能力和保護封裝細菌被胃酸破壞。Austrianova現在還提供GMP4Cells包括具有價格競爭力主細胞庫和工作細胞庫的生產以及細胞療法”填寫並完成“服務產品(如幹細胞療法,生物製劑產生細胞如疫苗、抗體、酶,重組蛋白,液等)。

前瞻性陳述
這個版本包含前瞻性陳述關於Austrianova(公司)及其各自的業務。這樣的聲明是基於當前的預期每個實體的管理。前瞻性的事件和環境問題在本版本中,包括完成上市,可能不會發生,可能不同物質的已知和未知風險因素和不確定性影響的公司,包括風險影響公司、經濟因素和股市。可以保證任何前瞻性聲明。除了根據適用的證券法,前瞻性陳述說隻有當他們和Austrianova的日期進行公開沒有義務更新或修改任何前瞻性聲明,由於新的信息,是否未來的事件,或以其他方式。這不是一個提供或征集購買或出售任何證券。

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