楊森製藥與赫亞製藥係統調查連續平板電腦生產節省時間和金錢,並達到一致的質量

楊森製藥,全世界楊森製藥集團的一部分,已經發起了一項全球項目,目的是評估技術性能和相關業務連續處理技術的好處口服固體劑型。在這種背景下,ConsiGma™連續處理技術從赫亞製藥係統已經評估了平板製造。在深入可行性研究赫亞醫藥係統的實驗室,研究小組從詹森已經能夠演示係統的好處與時間,成本和靈活性。

赫亞設備用於研究包括ConsiGma™25:一個多用途平台,當結合Courtoy™模塊™P旋轉式壓片機,過程粉末到平板電腦的開發,飛行員,臨床和產量在一個緊湊的裝置。不斷ConsiGma™可以產生顆粒,在啟動和關閉以最少的浪費,而決定批量大小隻有運行的長度。

在線質量在整個測量過程提供了便利赫亞燈塔探針™,防止產品粘在觀察窗口過程的分析器。

審判由一係列測試運行,其中包括十個小時,三個重複運行5小時證明重複性和再現性,最後16個小時運行評估整體性能和在線測量技術。關鍵質量屬性測量水分,粒子大小、混合均勻度和含量均勻度。串聯係統的力量光學CQA用於在線測量的平板電腦。西門子SIPAT®係統也被選為一個先進的控製係統來收集和處理所有的數據ConsiGma™和不同的在線測量裝置。

試驗的結果詹森團隊得出結論即ConsiGma™技術允許過程開發在很短的時間內,為降低生產成本和大量減少投放市場的時間。係統的靈活性允許高效和有效的試驗設計。過程的穩定性和魯棒性是通過平板電腦的生產證明一致的質量。

詹森認為更密集的過程監測和控製將創建一個更穩定和一致的過程,加快發展將導致成本降低,減少投資規模較小的足跡,在線監測和實時發布測試將降低質量控製成本,降低庫存成本和消除中間存儲。因此,顯而易見的商業價值預計會從這個技術。


ConsiGma™提供最大輸出減少消耗地球資源的同時,比其他任何係統。已經使用超過100種不同的配方和測試已經被幾家大型全球製藥公司和研究機構。

赫亞製藥係統致力於創新,從而提供耐用質量通過其完善的品牌:Aeromatic-Fielder™和頸鏈™,批處理和連續造粒、幹燥、製丸和塗層;巴克®-包含物料搬運;Courtoy™-平板壓縮;和Lyophil™——藥品冷凍幹燥。

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