宏碁股價的投資者提起訴訟療法有限公司(納斯達克:宏碁)

一個投資者,購買宏碁療法Inc .的股票(納斯達克:宏碁)提起訴訟由宏碁療法公司涉嫌違反證券法。

投資者購買宏碁療法Inc .的股票(納斯達克:宏碁)有一定的選擇和對某些投資者短期和嚴格的最後期限。截止日期:2019年8月30日。納斯達克:宏碁投資者應該通過mail@shareholdersfoundation.com聯係股東基礎或電話+ 1 (858)779 - 1554。

新城,馬宏碁療法Inc .製藥公司,專注於收購、開發和商業化治療嚴重罕見和危及生命的疾病。承諾書,宏碁療法公司的管道包括EDSIVO(塞)治療血管恰當牽拉(“ved”)患者證實III型膠原蛋白突變。
ved是一種罕見的疾病導致血管異常脆弱,導致動脈瘤,血管異常之間的聯係被稱為動靜脈瘺管,動脈解剖和自發的血管破裂,所有這些都可能危及生命。根據宏碁療法公司,“[t]他ved患者的中位生存年齡在美國是51年,動脈破裂是猝死最常見的原因。”
2004年,法國研究醫院,援助Publique-Hopitaux巴黎,友誼醫院紐約蓬皮杜(“AP-HP”),發表ved患者數據。基於AP-HP的研究,調查人員開始評估塞的預防效果主要心血管事件的患者患有ved”通過多中心、前瞻性、隨機、開放試驗盲法評估的臨床事件”(“乓”試驗)。Ong審判是由53參與者“八點隨機中心在法國和比利時的一個中心。“昂試驗的研究結果發表在10月30日,2010年。
2016年12月13日,宏碁療法Inc .(“私人宏碁”)——私人特拉華公司和宏碁predecessor-announced獲得專有權從AP-HP NDA-enabling臨床數據的使用在治療ved塞。具體地說,與AP-HP私人宏碁已經簽署了一項協議,授予獨家訪問和使用的數據。昂審判。私人宏碁宣布將使用這些數據來支持其新藥申請(NDA)在治療ved塞。
2017年9月19日,私人宏碁宣布關閉與Opexa療法合並,Inc . (“Opexa”),德州上市醫藥公司,私人宏碁幸存Opexa的全資子公司(“Opexa合並”)。Opexa合並後,Opexa更名為宏碁療法公司和私人宏碁管理控製了合並後的公司。立即Opexa合並前,Opexa董事會和尼爾·k·Warma (“Warma”), Opexa的時任首席執行官(CEO),代理首席財務官和部長辭職。
2017年9月21日,宏碁療法公司開始交易在納斯達克股票代碼下“宏碁”。
2018年12月26日,宏碁療法(aapl . o:行情)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)接受了公司的NDA ved EDSIVO治療的患者證實III型膠原蛋白突變,以及FDA授予優先審查NDA和用戶分配的處方藥費用法案(“PDUFA”)目標行動日期6月25日,2019年。
2019年6月25日,宏碁療法(aapl . o:行情)發布了一份新聞稿標題為“宏碁療法獲得完全緩解美國FDA的來信使用EDSIVO™(塞)ved病人”(2019年6月發布)。在2019年6月新聞發布會上,宏碁透露收到一封完整的響應(CRL)從FDA關於其NDA ved EDSIVO治療。宏碁建議投資者,“[t]他CRL指出,有必要進行適當的和控製試驗來確定塞ved患者減少臨床事件的風險”,“宏碁計劃要求開會討論FDA的反應。”
同一天,新聞報道,小組規模Ong試驗提出了問題專家對EDSIVO充分性的試驗結果。

宏碁療法Inc .的股票(納斯達克:宏碁)拒絕低至3.27美元每股6月28日,2019年。

原告聲稱,在2017年9月25日和6月24日,2019年,被告偽造和/或誤導性陳述和/或沒有披露宏碁缺乏足夠的數據來支持申請EDSIVO NDA的FDA治療ved, Ong審判是一個不足和FDA ill-controlled臨床研究標準,並由一個小組規模不足支持EDSIVO NDA,因此,FDA可能會拒絕EDSIVO NDA,因此,公司的公開聲明是在所有相關的時間物質虛假及誤導性。

那些購買宏碁療法Inc .的股票(納斯達克:宏碁)有一定的選擇,應該聯係股東基礎。

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