肺動脈高壓(PAH) - 2015 - 2030市場前景和競爭格局

報告概述
 The 報告 疾病 提供 了 一 個 全麵 的 視圖 events, types, severity, progression, symptoms, 風險 factors, 發病 機理 和 治療 指南 在 國家 層麵
 Comprehensive 洞察力 對 病人 的 分割 提供 了 流行 病學 的 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) 及其 治療 8 MM countries, 覆蓋 United States, EU5 (Germany, Spain, France, Italy, UK), Japan, China
 Drug 利用率 和 分析 當前 臨床 practice, KOL 視角 即將 therapies, 估計 TPP 管道 assets, 臨床 特點 即將 到來 的 療法 和 未來 的 治療 模式
 Market 聚合 在 一 個 新 診斷 患者 pool, Thelansis 估計 在 persistence, compliance, 依從 性 和 曆史性 的 變化 的 市場 動態 和 產品 病人 流動 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) 在 8 MM Countries 2015 - 2030 年 期間
 A 全麵 記錄 當前 和 不斷 上升 的 治療 PAH provided, 以及 新的 治療 方法 和 專利 到期 的 影響 對 當前 臨床 實踐 和 整體 市場 水平
 A 詳細 回顧 8 MM 當前 和 預測 PAH 市場 是 包括 在 report, 覆蓋 藥物 推廣 8 MM Countries 根據 條目 的 順序

臨床概述:
 Pulmonary 高血壓 (PH) 血流 動力學 和 病理 生理 條件 定義 為 平均 肺動脈 壓力 增加 ≥ 25 mmHg 靜止 評估 右 心導管 (RHC).當PH值是高度可變的進展,在本質上是進步的和致命的疾病
 The PH 臨床 分類 分類 多個 臨床 條件 分成 五 組 根據 他們 相似 的 臨床 presentation, 病理 findings, 和 血流 動力學 characteristics.這是指不同功能的類
 Median 世界 範圍 內 患者 的 生存 主要 PH 是 2.8 年 , 在 1 和 3 年 生存率 觀察 到 68% 和 48% , respectively.然而,中位數生存更對美國和EU-5國家

商業概述:
 PAH 是 孤兒 指示 高 競爭 市場 和 管道 alike. 活動詹森僅僅有兩個重磅產品PAH即Opsumit和Uptravi
 The 總 市場 在 2019 年 PAH >$5B WW 其中 68% 收入 來自 US 孤單
 From 監管 perspective, 死亡率 數據 端點 和 降低 住院 的 風險 label. 可以 提供 優勢曆史上的產品有批準基於改進6隨鑽測量和肺動脈平均
 From 批準 治療 的 定價 和 報銷 perspective, PH pricing. 溢價雖然報道來自美國納稅人是好的,歐盟遵循更多的少數國家政策嚴格的途徑。由於市場的genericization,藥房收益經理在藥物訪問也起著關鍵的作用

流行病學
 With 參考 研究 “Prevalence Pulmonary Arterial Hypertension 和 Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension 在 United States” 由 Noam Y 等 人 的 Prevalence Pulmonary Arterial Hypertension 被 觀察 到 109 每 百萬 個人 (PMI) old. 的 人口 少於 65 年發現肺動脈高血壓患病率為451每百萬個人(PMI)在年齡組年齡超過65歲
根據肺動脈高壓協會注冊(PHAR)在美國,肺動脈高血壓伴有結締組織疾病是最常見的和占大約38%的肺動脈高血壓患者。最常報道的亞型多環芳烴在成人患者IPAH,其次是多環芳烴與伴隨的相關疾病,如儀,冠心病。根據注冊表,IPAH的比例從35%到63%不等,10%到30% CTD-PAH, CHD-PAH 10%到20%和5%到10% portopulmonary hypertension-PAH
 According Thelansis, ~ XXX 患者 被 診斷 和 治療 全球 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) 其中 8 MM ~XX% 組成 的 國家 總數 的 年度 報告 病例
 Total 普遍 人口 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) 在 USA 範圍 在 2015 年 從 50384 年 到 66150 年 的 2030 人
 Diagnosed 普遍 人口 PAH 8 MM 預計 將 增加 1.73% 的 CAGR 研究 期間 即 2015 - 2030
 In trend, 年度 發病率 的 流行 病學 觀察 從 24.1 增加 到 28.7 cases/100 000 US 人口 從 2005 增加 到 2017.在歐盟,發病率是XX。X / 100000 X 2005年人口增加的速度。X % XX。2017年X / 100000人口
 The 估計 更高 的 診斷 患病率 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) 在 China 其次 是 United States 與 27384 年 的 2015 到 38480 年 的 2030 人
 Among 的 European countries, Germany 普遍 人口 最高 的 PAH XXXXX cases, 緊隨 其後 France XXXX 普遍 人口 的 2015.另一方麵,西班牙最低診斷普遍人口2015年XXXXX。日本在2018年XXXXX普遍例肺動脈高血壓
 Considering 國家 層麵 角度 EU5 是 總量 的 貢獻 在 ~33% 診斷 病人 pool, however, 市場 USA 主要 考慮 當前 的 疾病 負擔 和 治療 費用

目前的治療方法:
 The 當前 治療 景觀 療法 主要 是 通過 Janssen (acquired Actelion). 組合PAH組合包括時代(macitentan,應用波生坦)、電腦(selexipag, Iloprost epoprostenol),而應用波生坦現在通用的,Actelion股價已經很大程度上成功過渡的病人從應用波生坦macitentan (Opsumit)。Macitentan正著眼CTEPH線擴展。預計Actelion股價會批準macitentan在歐洲CTEPH H2的2019
 Other 球員 Bayer 和 United Therapeutics 等 具有 品牌 Adempas (riociguat) 和 treprostinil 組合 respectively, Generic PDE5i 還 包括 西 地 那 非 和 他 達拉 非 規定 PAH 病人 主要 在 這個 詞 的 東半球 和 西方

新興的治療方法:
 The PAH 市場 格局 與 多個 療法 很 擁擠 的 批準 和 更多 pipeline, The 療法 主要 是 屬於 三 種 機製 Endothelin Receptor Antagonists (ERAs), Prostacyclin Analogs (PCs) 和 Nitrous Oxide Stimulants (NO).沒有途徑進一步包括藥物在抑製PDE5或可溶性鳥苷酸環化酶(國網公司)刺激器
 One PAH 主要 的 未 滿足 的 需求 是 缺乏 治療 therapy.幾家公司想出創新的分子像Acceleron製藥的sotatercept作用於生長分化因子
 Several 大型 製藥 公司 也 針對 市場 如 Novartis 內皮 開發 一 個 吸入 QCC374
 PAH 市場 也 居住 著 幾個 treprostinil 配方 在 很大 程度 上 是 由 United Therapeutics.一些新進入者也想出他們treprostinil Liquidia等配方的液體- 861是一個吸入幹粉treprostinil配方
 United Therapeutics 也 對 基因 治療 PAH, however, 按 Thelansis’ research, 批準 , 基因 治療 的 可能性 不是 很高
 PAH 市場 現在 正 越來越 多 的 對 前期 雙重 和 三重 組合 結合 幾個 機製 ( 如 ambrisentan + 他 達拉 非 GSK ERA 和 PDE5i 機製 相 結合

KOL角度:
“…………新興療法需要解決相關的症狀或條件,具有最大的影響病人的日常生活,如呼吸急促和疲勞,其次是眩暈和腫脹的腿和腳踝…………。”(肺藥,傑弗遜大學醫院)

“…………直立的偏狹,心髒心悸,胸痛,PAH-triggered疲勞的共同挑戰和問題管理在臨床醫生的老年病人;聯合治療需要引入地址這樣的條件……………”(學術&研究員,肺與危重病醫學,斯坦福大學醫學院)

“……………標準化治療指南執行將國家規定的藥物療法結合治療ICU病人……………”(心髒病,Frankel心血管中心,密歇根大學)

“…………當前臨床分類和治療指導方針幫助提高PAH的標準化護理在臨床設置,然而,有巨大的臨床從業人員之間的知識差距需要解決未來………………”(心髒病和肺藥,Frankel心血管中心,密歇根大學)

付款人的角度來看:
 From payer’s 視角 主要 集中 在 節約 成本 在 公共 和 私人 繳費 單位 正在 尋求 方法 降低 PAH expenditures. 有關治療肺動脈高壓(PAH)幾年以來發生了巨大變化。支付和報銷機構更擔心強勁的臨床結果數據有很大的證據管理條件包括症狀的生活質量
 The European 國家 監管 機構 和 納稅人 都 有 一 個 非常 保守 的 心態 對 批準 的 潛勢 assets, 狀態 和 訪問 將 提高 國家 層麵 疾病 負擔 以及 在 今後 的 治療 成本除了成本以外,納稅人也擔心連續推薦的服務(例如,治療或診斷測試),並沒有證明的改善結果的病人

Thelansis,名稱描述Thelansis專業“治療區域景觀分析”以及市場情報和谘詢支持製藥、生物技術和診斷公司成功地準備,發射和商業化產品。我們的聯合研究報告包括市場洞察力,管道的洞察力,產品洞察力,專業報告,表明前景和市場準入報告。我們主要治療方法為我們的客戶提供臨床和疾病從一個集成團隊的學術領域專業知識,醫學,和工業專家小組,要求我們的報告,並指示特定示例頁麵與我們分享您的電子郵件ID,
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