製藥合同製造的全球市場,預計到2025年

小分子藥物與定義的化學結構和分子量有機化合物通常從500 - 900道爾頓。與生物製劑,這些化合物可以很容易地擴散穿過細胞膜進入細胞內的網站,是為了調節一個具體的目標控製與特定疾病相關的生物過程。

在過去的幾年裏,盡管有一個生物製劑市場的增長,增加小分子繼續主導全球治療市場。2018年,FDA批準59藥物,42小分子,隻有17歲的生物製劑。同樣,許多小分子非專利,鋪平道路的仿製藥進入市場通過安達批準,23安達批準在2018年收到的藥品,為製藥合同製造商創造一個有利的機會。期間2017年至2018年的475家公司提起II型的出現時間和這些文件表明,多數公司都集中在代謝紊亂等治療領域(2型糖尿病),肌肉骨骼疾患(銀屑病關節炎)、腫瘤(乳腺癌),中樞神經係統(重度抑鬱症)和多個纖維化。

全球小分子製造費用是xx十億美元,合同製造占據了x。x %的速度增長從2018年到2025年的複合年增長率高個位數,預測期間將增加份額。IQ4I研究和谘詢公司估計,製藥合同製造全球市場預計將增長在一個較高的個位數的複合年增長率在2025年達到95904美元。9百萬。推動市場的主要因素包括專利過期的小分子藥物,越來越多的小分子在臨床試驗中,越來越多的製藥公司的外包,CMOs投資擴大生產設施,增加慢性病的發病率和與年齡相關的疾病,腫瘤市場的快速增長,技術進步如低溫和連續流生產。然而,汙染生產過程,與小分子相關的副作用,增加轉向生物製劑和嚴格的監管是阻礙製藥合同製造市場的增長。

盡管CMO市場見證了一些戰略性收購和並購合同生產擴大各自的服務組合,市場仍然分散與前15名球員部門隻占據-15% ~ 10%的市場份額。一些合同的生產組織(CMOs)轉換成合同開發和生產組織(CDMO)提供端到端服務,從開發活動包括臨床試驗以商業規模生產和監管備案文件。製藥CMO的估計能力是製藥生產總量的43.3%。的產能利用率CMO製造業總量在2018年估計為65%,預計中期個位數增長從2018年到2025年的複合年增長率到2025年達到72%產能利用率。2018年,全球小分子API產量估計為350 kt CMO生產占一半以上。

製藥合同製造全球市場分割是基於產品,客戶群,劑型,階段,和應用程序。在產品中,API製造業擁有最大的收入在2018年和FDF製造業預計將強勁的個位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率由於FDF製造業需求的上升,增加控釋劑型,口服劑型治療腫瘤和通用的注射劑。泛型的合同製造的關鍵驅動程序API和FDF由於其成本優勢品牌藥物。API生產客戶群進一步sub-segmented為品牌和通用的。通用API製造業擁有最大份額,2018年預計將增長在一個較高的個位數CAGR從2018年到2025年,由於專利到期藥物,增加政府計劃使用仿製藥,增加安達審批和擴張的通用API生產設施以滿足全球需求。FDF製造業客戶基礎進一步sub-segmented到固體劑型,半固態,液態,氣態的劑型和注射劑型。這些固體劑型中擁有最大的份額,預計2018年中期個位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率增長由於口服固體劑型更方便病人比其他劑型。然而,注射劑預計將以兩位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率增長由於使用通用的注射劑,增加使用注射性慢性疾病和癌症。

製藥合同製造的階段劃分為商業生產和臨床製造業。商業製造業擁有最高的收入在2018年和預期增長在一個單一的數字,從2018年到2025年的複合年增長率由於對商業的巨大需求API生產、專利到期增加商業製造業外包的API和FDF和增加通用的API。然而,臨床生產預計高個位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率由於管道的數量增加藥物在55 - 60%的API是合成API臨床階段2和3在外包項目要求cGMP設施和增加創新製藥公司由於低成本製造業和更短的時間。此外,臨床製造業發揮重要作用在確保客戶關係能導致商業規模生產合同。

在應用程序中,傳染病的最高收入和預期2018年高個位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率將增加在甲型肝炎等傳染病的發病率,B和C和人類免疫缺陷病毒(HIV),增加對傳染病和新出現的疾病,如登革熱、埃博拉病毒,黃熱病,豬流感,禽流感,基孔肯雅熱。腫瘤學預計將強勁的個位數增長,從2018年到2025年的複合年增長率將增加乳腺癌和肺癌的發病率,增加使用合成HPAPIs癌症治療,新藥開發和投資增加的腫瘤藥物監管機構的批準。一些腫瘤藥物批準2018年Venclexta (Venetoclax) Daurismo (glasdegib) Lorbrena (lorlatinib) duvelisib (Copiktra) apalutamide (Erleada)。

地理上,北美地區最大的市場份額在2018年中,美國占最高收入。這種增長是由心血管和癌症研究的高投資,不斷增長的需求為癌症的API,建設性的政府改革,獲得最多的FDA批準生產設施和仿製藥和適應需求的新型製造技術。在2018年舉行的歐洲第二大份額,意大利和德國主導市場,意大利的領導人API生產主要以出口為導向的,代表74%的營業額和德國完成劑量配方市場的領導者。

亞太地區預計將增長高個位數的複合年增長率從2018年到2025年,由於通用API生產企業的數量增加,購買力上升,提高預期壽命,提高生活水平和人口增長推動了市場。中國和印度是製藥合同製造的低成本中心由於較低的勞動力成本和資本支出。印度已經成為一個重要的球員,特別是在大規模生產的固體劑型生產仿製藥的全球市場。熟練的勞動力的可用性和較低的勞動力成本的因素推動亞太市場的快速增長。

製藥合同製造全球市場發展與API的數量增加製造商。許多製藥公司沒有製造和高級功能的API和FDF傾向於把生產外包給CMOs。在合同製藥manufactuirng市場CMOs戰略enhansing通過收購他們的服務能力,投資,擴大提供新的API和FDF製造能力和技術。例如,2019年1月,Cambrex公司收購了Avista製藥公司,合同開發、製造業、和測試組織(CDMO)約為2.52億美元,該設施增加了pre-formulation,配方、工藝的發展。

小分子仍然在早期和晚期階段管道的發展。為了利用一些CMOs投資擴張的機會。例如,在2018年9月,贏創工業集團投資€3600萬(4200萬美元),以擴大其CMO API製造能力在美國和歐洲。公司加強先進技術如高效API (HPAPI)和連續處理多個生產地點。

CMOs與連續流製造等先進製造技術,高低溫過程,防範設施和能力生產受控物質和HPAPI藥物將吸引製藥公司外包API和FDF製造業。例如,2018年8月,音夢生物科學公司簽署了一項協議,開發和製造的阿姆裏音夢自營cannabinoid-based活性藥物成分(API)這是一個物質控製。

醫藥製造業聯係全球市場的主要參與者包括Aenova控股GMBH(德國)、Cambrex公司(美國),Abbvie合同製造(美國),Patheon噴嘴速度(熱費希爾科學)(荷蘭),奧爾巴尼分子研究有限公司(美國),Famar s a(希臘),Lonza集團有限公司(瑞士)、葛蘭素史克(英國),輝瑞CentreOne(美國)、無錫STA藥業有限公司有限公司(中國),Almac(英國)和Recipharm AB(瑞典)。

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