IQ4I研究與谘詢公司公布的一份新報告細胞株發展服務全球市場,預計到2027年

細胞係的一個主要工具用於研究細胞的正常生理和生物化學研究,藥物和有毒化合物對細胞的影響,藥物篩選、開發和大規模生產的生物化合物。細胞培養細胞生長的過程是受控條件下來自微生物或動物細胞。細胞株是主文化亞文化也稱為sub-clone。細胞係來源於初級文化具有有限的壽命,在隨後的文化之後,細胞增長能力最高的主導選擇細胞進一步發展。主細胞細胞培養直接從主題和使用壽命有限。一個永生化細胞係可以無限增殖通過隨機突變或故意修改生產特別有用的治療。

細胞係開發服務市場預計將以11.3%的複合年增長率增長到2027年達到1519美元.5million。增加對生物製劑和生物仿製藥品的需求,日益增長的發病率腫瘤學和免疫學研究活動障礙和增長相關疾病是推動市場。技術進步在開發、製造、篩選技術和化驗為市場提供巨大的增長機會。然而,複雜性發展穩定的細胞係和高汙染的風險由於複雜的淨化方法是抑製市場。此外,嚴格和複雜的法規和高成本和技術要求與地礦遵循GMP等對行業構成威脅。

細胞係為範圍廣泛的應用程序包括至關重要基因功能研究中,藥物發現化驗,biotherapeutics和診斷的生產。申請細胞係包括研究、bioproduction和診斷。在研究中,細胞株用於研究疾病,篩選、細胞化驗發現階段和臨床前開發期間使用。細胞係是用於生產各種biotherapeutics包括疫苗、重組蛋白,包括肽,細胞因子、激素和凝血因子、酶和單克隆抗體。

Biotherapeutics包括單克隆抗體、多肽、重組蛋白疫苗、血液相關產品生產的各種平台,包括非哺乳類表達係統(細菌、酵母、植物和昆蟲)和哺乳動物表達係統(包括人類細胞係)。然而,使用最合適的表達係統依賴於生物製藥生產的類型。微生物係統是用於生產相對簡單的重組蛋白如胰島素或抗體片段。他們是有吸引力的由於其低成本和高生產力。大腸杆菌和酵母是最常用的微生物係統。然而,許多生物製藥包括馬伯,高度糖基化的蛋白質或重組蛋白是龐大而複雜,哺乳動物細胞係是最首選平台用於製造它們。轉錄後修飾包括糖基化、羧化、羥基化、硫酸化,酰胺化是一個重要的因素來選擇要使用的類型的細胞。其中,糖基化是最常見的修改。哺乳動物表達係統命令最大的全球收入細胞係開發服務市場,2018年由表達係統。市場預計將增長兩位數的增長率。 The most common mammalian cell cultures used for production of biopharmaceuticals include Chinese hamster ovary (CHO) cells, baby hamster kidney (BHK21) cells, Human embryonic kidney 293 cells, Hybridoma and murine myeloma cells (NS0 and Sp2/0).

細胞係中類型,CHO細胞係是最常用的哺乳動物係統,這是用於製造的大多數目前批準的生物製劑。CHO細胞係市場預計將增長兩位數的增長率。CHO細胞一直是該行業的細胞係的生物製藥的生產。這些細胞係有幾個主要的優點是多才多藝,相對容易處理的,容易理解的糖基化模式。大約36單克隆抗體和8重組蛋白生產使用CHO細胞係。小鼠骨髓瘤有望占據第二大份額。

增加對生物製劑和生物仿製藥品的需求增加了生產細胞株的需求。期滿大片生物製劑也推動生物仿製藥品的出現。公司正在努力生產效率和更少的時間消耗也表達係統和使用自動化和機器人細胞係的篩選來加速這個過程。SUREtechnology平台JSR生命科學(Selexis s.a.)(美國)已經能夠產生穩定和高性能細胞係在三個月內與生產力水平1 - 7 g / L的單克隆抗體和大約76藥物在臨床階段和3銷售藥物開發。

細胞係發展服務的需求增加了很多公司開始提供CDMO服務相關的生物製劑通過有機擴張或合並,協議或收購。例如,JSR生命科學,生命科學集中JSR公司分工,增大Selexis SA開拓生命科學公司,全球領先的哺乳動物(suspension-adapted CHO-K1)細胞係生成技術。阿托姆宣布擴大其服務包括細胞係開發使用公司的專有飛躍轉座酶基因工程工具。縫匠肌Stedim尖端設備的領先供應商的開發和生產過程的生物製藥行業在2015年收購BioOutsource和Cellca提供合同研究服務在細胞係為生物製藥開發和測試。

細胞係的一些主要公司開發市場包括Lonza(瑞士),富士膠片Diosynth(日本)、默克公司(德國)、JSR(美國)、生命科學(Selexis) S.A.性質生物技術(德國),地平線發現(英國),家族小說Stedim(法國),無錫Apptec(中國),勃林格殷格翰集團(德國)、歐陸坊(盧森堡)和庫克Pharmica(美國)。

一些其他玩家Patheon(荷蘭),Syngene(印度)、冠生物科學(美國),Evotec(德國)、Catalent(美國),製藥公司(美國)湖,TCG Lifescience(印度),眼鏡蛇生物製劑(英國),Abzena(英國),JHL生物科技(台灣),查爾斯河實驗室(美國),Genscript(中國),Mabplex(美國),Trenzyme(德國)、亞(美國),寫明ATCC(美國)。

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