孤兒藥管道&監管Insight 2025

孤兒藥管道&監管Insight 2025”報告強調:


全球孤兒藥市場概述:2600億美元的機會

全球孤兒藥市場細分

監管環境:美國、歐洲和亞洲

孤兒藥物名稱和報銷政策:美國、歐洲和亞洲

973年全球孤兒藥臨床管道洞察力:藥物

銷售孤兒藥臨床見解:366藥物


全球孤兒藥市場機會預計到2025年將超過2600億美元,根據最近的研究報告“全球孤兒藥管道&監管Insight 2025”由pn製藥公司出版。孤兒藥領域已經成為一個新的增長前沿製藥公司麵臨著諸如專利到期,泛型和生物仿製藥的競爭,排氣管道和嚴格的監管和政策框架。增加投資在臨床研究和快速商品化的孤兒藥物導致範式轉變製藥公司的運營策略。在過去,製藥公司更關注基本藥物的研究和開發高競爭水平和低財務利潤。

全球孤兒藥市場的指數增長是由有利的監管和政策框架,增加研究和發展活動,ROI率高,政府鼓勵藥物發展,市場排他性的強力支持FDA和歐盟委員會在特殊協議。孤兒藥的研究和發展活動也獲得了動力推力的製藥公司努力克服收入損失的影響重磅藥品專利到期。

治療方麵的應用,腫瘤已經在全球孤兒藥市場主導段景觀跟著神經病學、風濕病學、血液學、傳染病等。目前,200多家公司合作研發的300多名孤兒指定藥物在腫瘤領域。腫瘤,治療區域也從進化變成定製或精密醫學在醫藥行業。利用生物標記開發有針對性的治療方法和治療是一個方法,近年來被越來越多的使用,這也進一步解釋了這種治療區域的背後的原因多數股權的孤兒藥的批準。

“全球孤兒藥管道&監管Insight 2025”報告提供了全麵的臨床和非臨床參數相關的開發和商業化的孤兒藥物市場。根據報告發現,有超過350個孤兒指定藥物商用市場,900多人在臨床管道。大部分的孤兒藥物在臨床管道- II期試驗- III期試驗。30多個新的指定孤兒藥物進一步預計在未來五年內進入這個市場。

對於報告示例聯係:rajesh@pnspharma.com或+ 91-11-47067990

下載報告:http://www.pnspharma.com/buy - report.php?reporttitle=global孤兒-藥物-管線- % - 2025 - 26 -監管的洞察力

報告目錄

1。孤兒藥物:治療罕見疾病

2。司機的孤兒藥物商業化
2.1成本方麵
2.2專利藥到期
2.3經濟和非經濟激勵
2.4利用專利&市場排他性
2.5高研發的投資

3所示。全球孤兒藥市場觀點:當前市場評估

4所示。全球孤兒藥市場細分
4.1市場類變異
4.2市場治療應用
4.3市場區域

5。全球孤兒藥臨床管道概述

6。全球孤兒藥指定標準
6.1我們
6.2歐洲
6.3亞洲和澳大利亞
6.3.1日本
再台灣
6.3.3韓國
6.3.4澳大利亞

7所示。全球孤兒藥報銷政策
7.1我們
7.2歐洲
7.3亞洲

8。FDA監管孤兒指定臨床試驗藥物
8.1內容和格式的要求書麵建議
8.2條款授予&拒絕書麵建議
8.3內容和格式的孤兒藥物名稱的請求
8.4驗證孤兒藥的狀態和居民代理外國讚助商
8.5的時間要求孤兒藥物名稱和指定已批準藥物
8.6缺乏字母和給予孤兒藥的名稱
8.7拒絕資助孤兒藥的名稱
8.8修改和改變所有權孤兒藥的名稱
8.9出版和撤銷的孤兒藥物名稱
8.10年度報告持有人的孤兒藥的名稱
8.11範圍& FDA認可的孤兒藥獨家的批準
8.12協議調查和可用性的信息

9。教育津貼規定指定的孤兒藥物的臨床試驗
9.1委員會孤兒藥用產品
9.2如何申請孤兒指定在歐洲
9.3市場營銷授權&市場排他性
9.4轉移一個孤兒指定到另一個讚助商
9.5強製提交年度報告的發展
9.6激勵微,中小企業
9.7費用減少指定的孤兒藥用產品
9.8程序孤兒名稱&激勵研發(監管(EC) 141/2000號)

10。亞洲規定指定的孤兒藥物的臨床試驗
10.1台灣罕見的疾病和孤兒藥行為
10.2日本孤兒藥監管

11。全球孤兒藥臨床管道公司、指示和階段
11.1未知
11.2研究
11.3臨床前
11.4臨床
11.5大酒店
11.6大酒店/二世
11.7期
11.8第二/第三
11.9第三階段
11.10預先登記
11.11注冊

12。銷售全球孤兒藥臨床了解公司和指示

13。競爭格局
13.1 AOP孤兒
13.2 Agenus
13.3 Alexion
13.4百時美施貴寶公司
13.5生原體Idec
13.6 Celgene公司
13.7禮來公司
13.8 Genethon
13.9 Genzyme公司
13.10葛蘭素史克
13.11默克
13.12諾華製藥
13.13歐洲孤兒
13.14輝瑞
13.15 Prosensa
13.16罕見的疾病治療
13.17羅氏
13.18賽諾菲
13.19夏爾
13.20梯瓦製藥

圖2 - 1:孤兒v / s Non-Orphan藥物第二步啟動臨床開發時間
圖2 - 2:監管的成功概率孤兒v / s Non-Orphan藥物
圖3 - 1:全球——孤兒藥物市場價值(十億美元),2017 - 2025
圖3 - 2:美國——孤兒藥物市場價值(十億美元),2017 - 2025
圖3 - 3:歐洲——孤兒藥物市場價值(十億美元),2017 - 2025
圖3 - 4:亞洲*孤兒藥品市場價值(十億美元),2017 - 2025
圖4 - 1:生物和非生物孤兒藥段(%),2017 & 2025
圖4 - 2:生物和非生物孤兒藥市場(十億美元),2017 - 2025
圖4 - 3:全球孤兒藥品市場的治療區域,2017 & 2025
圖4 - 4:孤兒藥品區域市場,2017 & 2025
圖5 - 1:全球——孤兒藥臨床管道階段(%),2018年到2025年
圖5 - 2:全球——孤兒藥臨床管道階段(數量),2018年到2025年
圖5 - 3:美國——孤兒藥物臨床管道階段(%),2018年到2025年
圖5 - 4:我們——孤兒藥物臨床管道階段(數量),2018年到2025年
圖5 - 6:歐洲——孤兒藥臨床管道階段(%),2018年到2025年
圖5 - 7:歐洲——孤兒藥臨床管道階段(數量),2018年到2025年
圖1:日本孤兒藥物/醫療器械設計係統
圖10 - 2:日本孤兒藥/設備名稱的過程

表2 - 1:孤兒藥物在美國和他們的成本
表2 - 2:孤兒藥物在歐盟和他們的成本
表2 - 3:藥物在2014年專利到期
表2 - 4:藥物在2015年專利到期
表2 - 5:藥物在2016年專利到期
表2 - 6:藥物專利到期,2017 - 2022
表2 - 7日:根據國家孤兒藥的激勵
表2 - 8:激勵發展的孤兒藥物

pn製藥公司是一個提供獨家的先鋒製藥行業研究報告。pn製藥藥物公司管道和管道提供聯合研究報告分析。這些報告包括相關綜合信息開發各種藥物在臨床的管道。此外,報告包括詳細的發起者,所有者許可,化學公式,專利信息、發展階段和發展階段,國家為每個特定的藥物。報告公司管道包括所有藥物開發的不同治療領域和階段和特定的公司在不同的國家。

拉傑什·夏爾馬
rajesh@pnspharma.com
pn製藥
印度新德裏001年- 110年
+ 91-11-47067990

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