無菌注射劑:機會大量的仿製藥製造商

增加在醫療行業中使用生物製劑,獲得聲望,抗體藥物的出現使共軛(adc)和單克隆抗體(MA)在藥物開發和臨床管道,促使全球無菌注射市場的增長。根據皮拉馬爾,開發和製造的無菌注射劑是高度複雜和資本密集型。注射的操作成本高是幾乎所有注射劑在目前醫藥市場是有毒和傳染性的自然,因此,需要更高層次的質量和重要需要小心,以確保安全生產、包裝、存儲和分布。

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此外,食品和藥物管理局嚴格規定的生產設施和設備讓製藥玩家和潛在的新進入者冒險進入這個有利可圖的無菌注射劑市場。許多無菌生產設施已經關閉了在美國和世界許多地區由於聯盟內部生產能力,這導致了無菌注射劑的嚴重短缺,無菌注射劑市場產生不利影響。早些時候,有個別公司發展注射劑已合並和收購類似產品簡介公司為了彌補運營成本需要開發可注射。這反過來又給無菌注射市場帶來了負麵影響,導致缺乏藥物。

全球無菌注射市場價值2997億美元,預計2015年目睹了一個6.9%的複合年增長率預測期間(2016 - 2024)。

合同製造企業獲得無菌注射劑市場的重要性

無菌注射劑生產需要的主要資本投資設備和生產過程。許多製藥公司由於缺乏資金和投資者正接近合同製造公司在美國和歐洲。Lonza,最優秀的合同製造商之一的生物製劑和ADC,在歐洲,有充足的機會是全球最大的代工公司的收入。德國製藥公司,費森尤斯公司Kabi,計劃投資約2.5億美元在接下來的十年來擴大公司的梅爾羅斯公園網站,生產通用,無菌注射藥物。

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無菌注射劑市場場景:印度公司越來越關注發展中複雜的泛型:

一些著名的製藥公司總部位於印度努力很難取得成功獲得批準各種新穎生物過程。發展生物製劑的生產設施是GMP認證。有許多複雜的注射藥物如凍幹產品,高效能活性藥物成分,長效懸濁液,脂質體需要多方麵的製造能力。注射劑,新的藥物,包括藥物輸送係統,如self-injection設備,如汽車和筆噴油器,改善病人的依從性,使差異化策略采用不同的市場參與者。Reddy博士的標記其多方麵的注射劑業務以來近5年到2015年的2.8億美元,幾乎相當於其市場價值的25%來自北美。為了增強其地理存在和冒險進入注射劑產品,該公司獲得了Netherland-based注射劑製造商擴大注射劑產品組合。盧平在2014年收購內奧米BV有限。Naomi BV有注射藥物開發管道和大約有總數的38個產品開發管道定位品牌和普通注射劑市場。

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